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Controllo Qualità

CONTROLLO QUALITÀ

Il Sistema di qualità è strutturato secondo criteri cGMP e coinvolge l’intero processo, a partire dalle materie prime, la gestione dei controlli in linea, i controlli di laboratorio, fino all’approvazione finale del lotto.

CONVALIDE

Il piano di convalide è strutturato su criteri di Risk Assessment e include IP-OQ-PQ  per :

  • Processo di produzione delle fiale
  • Sistemi automatici di controllo del prodotto
  • Controlli di laboratorio
  • Forni di stensionamento e depirogenazione delle fiale a punta chiusa
  • Sistema informatico di gestione dei dati di produzione e qualità

CERTIFICAZIONI E DMF

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